SIMPONI

Ny studie med SIMPONI visar lovande resultat vid måttlig till svår aktiv
ulcerös kolit.

I en fas 3 studie sågs signifikanta förbättringar av klinisk remission,
läkning av tarmslemhinnan och livskvalitetsmått efter induktionsbehandling
med SIMPONI® (golimumab) hos patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös
kolit (UC) som inte tidigare svarat på eller som var intoleranta mot
konventionella läkemedel. Data presenterades nyligen vid kongressen
Digestive Disease Week (DDW) i San Diego. 

Resultaten i PURSUIT studien visade att mer än 50 procent av patienterna i
båda doseringsgrupperna av SIMPONI uppnådde kliniskt svar vecka 6, studiens
primära effektmått, vilket var signifikant fler än den andel patienter som
uppnådde kliniskt svar efter behandling med placebo. Behandling med SIMPONI
ledde också till signifikant induktion av klinisk remission, läkning av
tarmslemhinnan och förbättring av hälsorelaterade livskvalitetsmått vecka 6
jämfört med placebo. 

– Den här första fasen av studien har uppnått intressanta och lovande
resultat, där vi inte bara ser en förbättring hos patientens tillstånd utan
även en utläkning av tarmen och remission, säger Per Karlén, överläkare och
medicine doktor, ansvarig för gastroenterologi vid medicinkliniken,
Danderyds Sjukhus, samt klinisk prövare för studien i Sverige.

– Vidare är det också viktigt att poängtera att det handlar om en grupp
svårt utsatta patienter där vi inte har många andra möjligheter. Därför är
det positivt att vi nu verkar vara på väg att få ytterligare ett tillskott i
läkemedelsarsenalen, säger Per Karlén.

– Dessa data är lovande därför att behandling med två subkutana
administreringar av SIMPONI inducerade kliniskt svar vecka 6 och även
förbättrade andra viktiga mått på sjukdomsaktivitet – klinisk remission,
slemhinneläkning och livskvalitet. Vi ser fram emot att så småningom kunna
presentera data från den del av studien där SIMPONI ges som
underhållsbehandling, säger studiens huvudansvariga prövare William
Sandborn, med.dr., professor och chef för den gastroenterologiska
institutionen vid University of California, San Diego (UCSD) School of
Medicine, och chef för UCSD Inflammatory Bowel Disease Center.